Специалист по фармаконадзору

Компания: Нигина Исмаилова

Ташкент

Зарплата: 5000000 – 8000000 UZS

Специалист по фармаконадзору в OOO Astor Alliance (Без опыта) Зарплата: 5 000 000 - 8 000 000 сум с KPI Формат работы: На месте работодателя График работы: 6/1, 9:00 - 18:00 Адрес: г. Ташкент, Ипакчи 1а Описание Основная цель роли — сбор, регистрация и анализ информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты под руководством опытного специалиста. Обязанности: Мониторинг и сбор спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Обработка и оценка поступающих сообщений о нежелательных реакциях. Ведение базы данных по нежелательным реакциям. Подготовка отчётов по безопасности лекарственных средств для регуляторных органов. Взаимодействие с медицинскими специалистами и пациентами по вопросам нежелательных реакций. Участие в разработке и обновлении инструкций по медицинскому применению препаратов в части безопасности. Оценка сигналов по безопасности и проведение анализа рисков. Требования: Опыт работы в фармацевтической отрасли; Стаж работы от 1-3 лет; ​​​​​​​ Высшее фармацевтическое, медицинское образование; Знание русского, узбекского и английского (предпочтительно) языков; Желание расти и развиваться; Коммуникабельность и ответственность. Ваша выгода: Что мы предлагаем Вам: Комфортабельный офис по адресу: Алмазарский р-н, Каракамыш 2/3 Работа в стабильной, растущей компании с востребованным продуктом! Обучение за счет компании и наставничество; Оформление по ТК РУз (На период испытательного срока заключается договор ГПХ), испытательный срок 2 месяца; Обед на территории компании; Компенсация дорожных расходов (по рабочим вопросам); Корпоративная связь; Белая зарплата на карту без задержек; Ежегодный отпуск (21 календарных дней). График работы 6/1 с 9:00 до 18:00 (суббота короткий день с 9:00 до 13:00) Необходимые навыки: Подготовка отчётов по фармаконадзору (PSUR, PBRER, DSUR) Сбор, оценка и регистрация сообщений о нежелательных явлениях Мониторинг научной литературы по безопасности лекарственных средств Знание требований законодательства и руководств по фармаконадзору (ICH, CIOMS, локальные) Участие в разработке и актуализации планов управления рисками (RMP) Работа с базами данных по безопасности лекарственных средств (Argus, ARISg) Обработка медицинских запросов, связанных с безопасностью препаратов Подготовка к аудитам и инспекциям по фармаконадзору

Обязанности

• Мониторинг и сбор спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты.
• Обработка и оценка поступающих сообщений о нежелательных реакциях.
• Ведение базы данных по нежелательным реакциям.
• Подготовка отчётов по безопасности лекарственных средств для регуляторных органов.
• Взаимодействие с медицинскими специалистами и пациентами по вопросам нежелательных реакций.
• Участие в разработке и обновлении инструкций по медицинскому применению препаратов в части безопасности.
• Оценка сигналов по безопасности и проведение анализа рисков.

Требования

• Опыт работы в фармацевтической отрасли;
• Стаж работы от 1-3 лет;
• ​​​​​​​ Высшее фармацевтическое, медицинское образование;
• Знание русского, узбекского и английского (предпочтительно) языков;
• Желание расти и развиваться;
• Коммуникабельность и ответственность.

Условия

• Что мы предлагаем Вам:
• Комфортабельный офис по адресу: Алмазарский р-н, Каракамыш 2/3
• Работа в стабильной, растущей компании с востребованным продуктом!
• Обучение за счет компании и наставничество;
• Оформление по ТК РУз (На период испытательного срока заключается договор ГПХ), испытательный срок 2 месяца;
• Обед на территории компании;
• Компенсация дорожных расходов (по рабочим вопросам);
• Корпоративная связь;
• Белая зарплата на карту без задержек;
• Ежегодный отпуск (21 календарных дней).
• График работы 6/1 с 9:00 до 18:00 (суббота короткий день с 9:00 до 13:00)

Навыки

• Подготовка отчётов по фармаконадзору (PSUR, PBRER, DSUR)
• Сбор, оценка и регистрация сообщений о нежелательных явлениях
• Мониторинг научной литературы по безопасности лекарственных средств
• Знание требований законодательства и руководств по фармаконадзору (ICH, CIOMS, локальные)
• Участие в разработке и актуализации планов управления рисками (RMP)
• Работа с базами данных по безопасности лекарственных средств (Argus, ARISg)
• Обработка медицинских запросов, связанных с безопасностью препаратов
• Подготовка к аудитам и инспекциям по фармаконадзору